Le vaccin grippe ARNm vient de franchir une étape historique : début août 2026, l’agence américaine du médicament (FDA) a autorisé mFlusiva, le vaccin de Moderna, chez les adultes de 50 ans et plus. C’est le premier vaccin antigrippal fondé sur l’ARN messager. Contrairement à la plupart des vaccins saisonniers, encore produits sur œufs, il donne à vos cellules de brèves instructions pour fabriquer un fragment inoffensif du virus, afin que votre système immunitaire apprenne à le reconnaître. Cet article fait le point sur ce qui a été autorisé, sur ce que montre l’essai principal, sur ce qui reste incertain, sur la situation en France et sur la place des analyses biologiques pendant la saison grippale.
Vaccin grippe ARNm : ce que la FDA a autorisé
Selon la FDA, mFlusiva est indiqué pour prévenir la grippe due aux virus de type A et B chez les personnes de 50 ans et plus. C’est un vaccin trivalent, c’est-à-dire qu’il cible trois souches grippales choisies chaque année d’après les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé. La presse spécialisée rapporte que, chez les 65 ans et plus, l’autorisation a été accordée par une voie accélérée, avec une étude de confirmation demandée sur deux saisons grippales.
En quoi il diffère d’un vaccin grippal classique
Un vaccin classique contient des protéines de virus inactivés, fabriquées plusieurs mois avant la saison. Le vaccin grippe ARNm transmet à vos cellules la consigne de fabriquer brièvement une protéine du virus, l’hémagglutinine. L’ARN se dégrade ensuite rapidement. Cette technologie pourrait permettre d’actualiser plus vite les souches, mais le gain réel en conditions concrètes reste à démontrer.
Ce que montre l’essai principal
L’autorisation s’appuie notamment sur un grand essai de phase 3 publié dans le New England Journal of Medicine. Environ 40 000 adultes de 50 ans et plus ont été répartis au hasard, sans savoir quel vaccin ils recevaient, entre le vaccin grippe ARNm et un vaccin antigrippal standard homologué. Point essentiel : la comparaison porte sur un vaccin existant, et non sur l’absence de vaccin.
Les syndromes grippaux confirmés en laboratoire ont été moins fréquents dans le groupe ARNm. Les auteurs calculent une efficacité relative d’environ 27 %, soit à peu près un quart de cas en moins qu’avec le vaccin à dose standard. Les réactions (douleur au bras, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires) ont été plus fréquentes après le vaccin grippe ARNm, mais surtout légères à modérées et de courte durée.
| Résultat dans l’essai | Vaccin grippe ARNm | Vaccin à dose standard |
|---|---|---|
| Syndrome grippal confirmé en laboratoire | 2,0 % des participants | 2,8 % des participants |
| Douleur au point d’injection | 65,8 % | 29,8 % |
| Fatigue | 45,1 % | 20,3 % |
| Maux de tête | 37,8 % | 18,0 % |
| Douleurs musculaires | 35,4 % | 11,6 % |
| Événements indésirables graves | 2,2 % | 1,9 % |
Lire les effets indésirables avec nuance
Davantage de réactions ne signifie pas automatiquement un vaccin moins sûr, mais cela compte pour s’organiser. Se sentir fatigué un jour ou deux après l’injection correspond à ce que l’essai a observé. Les événements graves étaient comparables dans les deux groupes, et seuls quelques-uns ont été jugés liés au vaccin par les investigateurs.
Ce que l’essai ne dit pas encore
Dans plusieurs pays, dont la France, les personnes de 65 ans et plus sont orientées vers des vaccins renforcés (haute dose ou adjuvanté). Aucun essai n’a comparé directement le vaccin grippe ARNm à ces options, et l’on ne sait pas s’il apporte un bénéfice supplémentaire. Des analyses rédigées par le fabricant évoquent des résultats comparables aux vaccins renforcés, mais elles reposent sur des comparaisons indirectes. Les données de la saison 2026-2027 aideront à trancher.
Et en France ? Où en est le vaccin grippe ARNm
Selon Euronews, mFlusiva est toujours en cours d’évaluation par l’Agence européenne des médicaments. En revanche, un vaccin combiné grippe et Covid-19 à ARNm de Moderna, mCombriax, a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne en avril 2026, d’après Le Quotidien du Pharmacien. Il ne figure pas parmi les vaccins présentés par Vidal pour la campagne 2026-2027.
Cette campagne débute le 13 octobre 2026. Elle cible les personnes de 65 ans et plus, les femmes enceintes, les personnes atteintes de maladies chroniques (respiratoires, cardiaques, diabète, déficit immunitaire) et les professionnels de santé. Pour les 65 ans et plus, deux vaccins renforcés sont disponibles : Efluelda (haute dose) et Fluad (adjuvanté). Selon Vidal, les vaccins antigrippaux sont pris en charge à 100 % dans le cadre des recommandations officielles. Votre médecin ou votre pharmacien reste le mieux placé pour vous orienter.
Grippe et analyses biologiques : où interviennent les examens
Un vaccin antigrippal n’est normalement pas précédé d’une prise de sang : le choix repose sur l’âge, les maladies chroniques et les antécédents d’allergie. Les analyses interviennent plutôt à d’autres moments de l’hiver.
Si vous attrapez quand même la grippe
La grippe se confirme par un prélèvement nasal ou de gorge (test antigénique rapide ou PCR), pas par une prise de sang de routine. Le médecin peut ajouter des examens sanguins pour rechercher une complication. Une infection modifie temporairement les marqueurs d’inflammation et les globules blancs, d’où l’intérêt éventuel de la protéine C réactive (CRP). Un résultat obtenu pendant une maladie s’interprète avec prudence et se compare, si possible, à votre valeur habituelle une fois guéri.
Si vous vivez avec une maladie chronique
Ce sont les personnes diabétiques, insuffisantes rénales ou cardiaques pour lesquelles la vaccination compte le plus. Garder à jour le suivi habituel, par exemple l’hémoglobine glyquée (HbA1c) pour l’équilibre glycémique ou le débit de filtration glomérulaire (DFG) pour les reins, aide l’équipe soignante à avoir une vision complète. Pour les bases de la maladie, consultez notre dossier sur la grippe : symptômes, traitement et vaccination.
Dernières avancées scientifiques
D’après les articles recensés dans PubMed, les données sur les vaccins antigrippaux à ARNm se sont étoffées en 2026. L’essai de phase 3 chez les 50 ans et plus en est le socle. Une revue de septembre 2026 confirme que les réactions sont plus fréquentes qu’avec les vaccins classiques, mais surtout légères et brèves. Elle souligne aussi que le candidat d’un autre laboratoire n’a pas égalé les vaccins standards chez les 65 ans et plus : les résultats ne se transposent donc pas d’un vaccin grippe ARNm à l’autre. Un article de perspective insiste sur la surveillance de sécurité à poursuivre après l’autorisation.
Deux analyses rédigées par le fabricant comparent les 65 ans et plus aux vaccins renforcés : l’une estime un avantage modeste sur un vaccin haute dose à partir des réponses en anticorps, l’autre conclut à une protection comparable dans une comparaison indirecte. Ce que cela change pour vous : le nouveau vaccin paraît au moins aussi efficace que le vaccin standard dès 50 ans, mais l’intérêt de le préférer à un vaccin haute dose ou adjuvanté après 65 ans reste ouvert. Demandez conseil à votre médecin.
Quand consulter
Parlez-en à un professionnel de santé avant toute vaccination si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à un vaccin, si votre système immunitaire est affaibli ou si vous hésitez sur le vaccin à choisir. Consultez rapidement si des symptômes grippaux s’accompagnent de difficultés à respirer, de douleur thoracique, de confusion, ou s’ils s’améliorent puis reviennent avec de la fièvre. Seul un professionnel de santé peut interpréter vos résultats et votre situation.
Glossaire
- ARN messager (ARNm) : courte séquence d’instructions qui indique aux cellules de fabriquer une protéine précise.
- Hémagglutinine : protéine située à la surface du virus grippal, que les vaccins apprennent au système immunitaire à reconnaître.
- Efficacité relative : performance d’un vaccin par rapport à un autre vaccin, et non par rapport à l’absence de vaccin.
- Vaccin trivalent : vaccin qui protège contre trois souches grippales.
- Autorisation accélérée : procédure qui permet une autorisation plus précoce, avec des études complémentaires exigées ensuite.
- PCR : test de laboratoire qui détecte le matériel génétique d’un virus.
Questions fréquentes
Le vaccin grippe ARNm est-il sûr ?
Dans l’essai principal, les événements indésirables graves étaient comparables à ceux du vaccin standard, et les réactions plus fréquentes mais surtout légères à modérées. La surveillance après autorisation apportera des données en vie réelle.
Le vaccin grippe ARNm est-il meilleur que le vaccin classique ?
Face à un vaccin à dose standard chez les 50 ans et plus, il a permis d’éviter environ un quart de cas supplémentaires de syndrome grippal confirmé. Face aux vaccins haute dose ou adjuvantés, aucune preuve directe n’existe encore.
Le vaccin grippe ARNm est-il disponible en France ?
Pas à ce jour d’après les sources consultées : mFlusiva est encore en évaluation européenne. Pour la campagne débutant le 13 octobre 2026, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quels vaccins sont proposés.
Faut-il une prise de sang avant de se faire vacciner contre la grippe ?
Pas en routine. Le choix du vaccin dépend de l’âge, des maladies chroniques et des antécédents d’allergie.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration, fiche produit MFLUSIVA (autorisation du 5 août 2026).
- Vidal, Grippe et Covid-19 : tous les détails de la campagne de vaccination 2026-2027.
- Vidal, Le vaccin contre la grippe.
- Santé publique France, Grippe : en bref.
- Euronews, Le régulateur américain autorise le premier vaccin antigrippal à ARN messager.
- Le Quotidien du Pharmacien, Un premier vaccin ARNm combiné grippe-Covid validé par l’Europe.
- Leroux-Roels I, et al. Efficacy and safety of an mRNA seasonal influenza vaccine in adults. N Engl J Med 2026. PubMed : 10.1056/NEJMoa2516491.
- Domnich A, Orsi A. mRNA-based seasonal influenza vaccines: an overview of immunogenicity, efficacy, and safety. Front Immunol 2026. PubMed : 10.3389/fimmu.2026.1965512.
- Panagiotopoulos AP, et al. mRNA-1010 and the future of seasonal influenza prevention. Vaccines 2026. PubMed : 10.3390/vaccines14080709.
- Nguyen VH, et al. Estimating the relative vaccine efficacy of mRNA-1010 to high-dose influenza vaccine in adults 65 years and older. Vaccines 2026. PubMed : 10.3390/vaccines14090750.
- Joshi K, et al. Indirect comparison of mRNA-1010 versus enhanced influenza vaccines in adults aged 65 years and older. J Med Econ 2026. PubMed : 10.1080/13696998.2026.2706361.
- Healthcare Dive, FDA approves Moderna’s mRNA flu vaccine.
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